申请医疗器械产品首次注册的基本条件(多选)['A.已按照有关规定取得企业工商登记及组织机构代码', 'B.已确定申报产品为第二类医疗器械，已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价', 'C.已具备拟注册产品的生产能力；已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系。办理医疗器械注册申请的人员应该具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和技术要求']
执业药师-申请医疗器械产品首次注册的基本条件
