GCP-伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。

[{'B': '错误', 'A': '正确'}]

📖 相关文章

• GCP-研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知（）。
• GCP-临床试验方案不需要对（）进行规定。
• GCP-如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。
• GCP-及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。
• GCP-临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。
• GCP-研究者有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限。
• GCP-临床试验严格筛选受试者的主要目的不包括（）。
• GCP-研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向（）报告。
• GCP-根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为符合要求的情况是（）。
• GCP-临床试验中生物样本管理需记录（）。