GCP-申办者制定稽查计划和规程,应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。 日期:2025-06-07 栏目:上级目录 [{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会是合同研究组织。 下一篇:GCP-由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会是合同研究组织。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2025-06-070GCP-由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会是合同研究组织。 日期:2025-06-071GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年。 日期:2025-06-072GCP-研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者同意并签字后取得知情同意书。 日期:2025-06-073GCP-审查项目文件夹中必须存放该项目对应的伦理审查会议记录。 日期:2025-06-074GCP-某伦理委员的配偶在递交伦理审查的临床项目中,参与了一部分研究的设计,该委员与该审查项目不存在利益冲突。 日期:2025-06-075GCP-临床试验完成后,研究者应向伦理委员会提交临床试验结果的摘要。 日期:2025-06-076GCP-独立顾问的聘请可以由伦理委员会办公室决定。 日期:2025-06-077GCP-伦理委员会办公室作为独立的行政管理部门,只有行政管理职责。 日期:2025-06-078GCP-当委员对某项研究存在不同意见时,可以在投票单上注明,并不需要在会议上发表并讨论。 日期:2025-06-079GCP-以下哪些是研究过程中要求研究者及时报告的事项 日期:2025-06-0710GCP-关于伦理审查独立性的描述正确的是 日期:2025-06-0711GCP-未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。 日期:2025-06-0712执业药师-石斛的来源有() 日期:2025-06-0713执业药师-道地中的“地”是() 日期:2025-06-0714执业药师-苍术的断面棕红色的油点,习称是() 日期:2025-06-0715执业药师-苍术的药用部位是() 日期:2025-06-0716执业药师-薄荷挥发油中的主要有效成分是() 日期:2025-06-0717执业药师-薄荷叶的气孔类型是() 日期:2025-06-0718执业药师-木瓜的来源是() 日期:2025-06-0719执业药师-杭白菊的道地产区是()