FDA制定的药物临床试验中的停药原则，出现下列情况之一应考虑停用可疑药物：

FDA制定的药物临床试验中的停药原则，出现下列情况之一应考虑停用可疑药物： A. 血清ALT或AST>8×ULN B. ALT或AST>5×ULN，持续2周 C. ALT或AST>3×ULN，且TBil>2×ULN或INR>1.5 D. ALT或AST>3×ULN，伴逐渐加重的疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多（>5％） E. A,B,C,D