华医网-研究者在临床试验中发现试验用医疗器械出现（）时，应当和 申办者共同对知情同意书

研究者在临床试验中发现试验用医疗器械出现（）时，应当和 申办者共同对知情同意书相关内容进行修改，按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后，由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认