研究者在临床试验中发现试验用医疗器械出现（）时，应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改，按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后，由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认 日期：日期：2026-11-09 来源： 研究者在临床试验中发现试验用医疗器械出现（）时，应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改，按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后，由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认 A、预期以外的不良事件 上一篇：关于职业病危害事故报告在第八条规定：接收遭受急性职业病危害劳动者的首诊医疗卫生机构，应当及时向（）报告 下一篇：申办者应当参照国家食品药品监督管理局监督管理总局有关医疗器械说明书和标签管理的规定，对试验用医疗器械做适当的标识，并标注（） 📖 相关文章 研究者在临床试验中发现试验用医疗器械出现（）时，应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改，按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后，由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认
