关于生物类似药的参照药的选择,以下描述不正确的是() 日期:日期:2026-11-12 来源: 关于生物类似药的参照药的选择,以下描述不正确的是() A. 研发过程中各阶段所使用的参照药,应尽可能使用相同产地来源的产品 B. 对不能在国内获得的,可以考虑其他合适的途径 C. 临床比对试验研究用的参照药,无需在我国批准注册,可选用国外已上市的原研药 D. 对比对试验研究需使用活性成分的,可以采用适宜方法分离,但需考虑并分析这些方法对活性成分的结构和功能等质量特性的影响 上一篇:《生物类似药研发与评价技术指导原则》中参照药的定义如下:在生物类似药研发过程中与之进行比对试验研究用的产品,包括生产用的或由成品中提取的活性成分,通常为() 下一篇:对于药学研究和评价,以下描述不正确的是() 📖 相关文章 关于生物类似药的参照药的选择,以下描述不正确的是()