20.关于生物类似药临床研究评价中的临床药理学研究,以下不正确的是()

20.关于生物类似药临床研究评价中的临床药理学研究,以下不正确的是() A. 对药代和药效特征差异的比对试验研究,应选择最敏感的人群、参数、剂量、给药途径、检测方法进行设计,并对所需样本量进行论证应采用参照药推荐的给药途径及剂量,也可以选择更易暴露差异的敏感剂量 B. 应预先对评估药代和药效特征相似性所采用的生物分析方法进行优化选择,但无需进行方法学验证 C. 应预先设定相似性评判标准,并论证其合理性


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