执业药师-美国对新药的定义是指

美国对新药的定义是指['A.未在美国境内外上市销售的药品', 'B.在有效成分、分量、用法、用量、功效、效果等方面有明显不同的医药品', 'C.未被充分认识，需专家评价并在处方条件/标签/建议下保证安全有效的药品', 'D.未经批准为药品/安全性和有效性方面与先前批准不同的化学物质/分子结构、原料性质或制造工艺上有所不同的生物物质']