GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。[{'A': '正确', 'B': '错误'}]

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• GCP-对于药物分布和消除个体内变异较大的药物，
• GCP-申办者对试验用药品的职责不包括：
• GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受
• GCP-数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所
• GCP-伦理委员会可以采用快速审查的方式：
• GCP-研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免
• GCP-风险最小化的措施有：
• GCP-不在人体上进行的生物医学研究。
• GCP-根据GCP，伦理审查意见包括必要的修正后重审
• GCP-不属于控制偏倚的方法是