GCP-不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的

不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系[{'B': '错误', 'A': '正确'}]


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