GCP-临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案

临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？[{'B': '研究者及临床试验机构和申办者', 'A': '研究者在监查员的帮助下', 'C': '试验机构', 'D': '申办者和监查员'}]