GCP-研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者

研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题。['错误', '正确']

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• GCP-监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
• GCP-伦理审查的送审文件包括：
• GCP-有表决权的委员是：
• GCP-申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得
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• GCP-为保障临床试验数据质量，应在试验方案中明
• GCP-研究者手册更新版本需要进行伦理审查