GCP-临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的

临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。[{'D': '稽查轨迹', 'B': '源数据', 'A': '源文件', 'C': '核证副本'}]

📖 相关文章

• GCP-监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人
• GCP-研究者在什么情况下，可将受试者参加试验的
• GCP-临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的
• GCP-临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数
• GCP-申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
• GCP-描述监查策略、方法、职责和要求的文件。
• GCP-参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
• GCP-指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学
• GCP-《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
• GCP-药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设