GCP-临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的

临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。[{'D': '稽查轨迹', 'B': '源数据', 'A': '源文件', 'C': '核证副本'}]