GCP-除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理

除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:['与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注', '预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的', '非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR', '其他三项均是']


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