GCP-为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较

为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较['样本量应足够证实药物的安全性', '样本量应该较小并保障入选受试者的安全性', '样本量应较大以保障下一步研究的安全性', '样本量应可准确评估药代动力学、药效学特征']

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• GCP-临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
• GCP-临床试验方案不包括明确的访视和随访计划。
• GCP-临床试验结束后，一旦发生偏离原定统计分析
• GCP-临床试验中的源文件，指临床试验中产生的原
• GCP-风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错
• GCP-临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照
• GCP-监查计划应当强调对所有数据和流程的监查。