GCP-对伦理委员会已批准文件的任何修订，不影响

对伦理委员会已批准文件的任何修订，不影响（）、（）和（），或者与临床试验目的或终点不相关的非实质性改变无需事前报告，但事后应当书面告知；[{'D': '财产', 'B': '安全', 'A': '受试者权益', 'C': '健康'}]

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