GCP-研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试

研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规时，申办者应应当立即采取措施予以纠正，如情况严重或劝阻不改的不依从问题，申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门。[{'A': '正确', 'B': '错误'}]

📖 相关文章

• GCP-受试者鉴认代码指临床试验中分配给受试者以
• GCP-I正确正确原则在统计分析人群定义中必须采用
• GCP-研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试
• GCP-除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病
• GCP-未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对
• GCP-伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
• GCP-临床试验用药品的使用由研究者负责。
• GCP-次要治疗指标必须与主要治疗指标相关。
• GCP-多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
• GCP-在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必