GCP-如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重 日期: 日期:2024-12-17 来源: 如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息,应对知情同意书作出书面修改,经伦理委员会审查同意后,重新征得受试者书面同意。[{'B': '错误', 'A': '正确'}] 上一篇:GCP-对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床 下一篇:GCP-在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始 📖 相关文章 GCP-在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始 GCP-对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床 GCP-如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重 GCP-受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险 GCP-研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理 GCP-临床试验总结报告中应包括试验设计及试验过 GCP-试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案 GCP-临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可 GCP-监查报告中应当包括监查员接触的研究者和其 GCP-由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果