GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信 日期: 日期:2024-12-17 来源: 当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是[{'A': '告知研究助理更改病例报告表信息', 'D': '通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由', 'B': '告知研究者更改病例报告表信息', 'C': '通知研究者更改源文件'}] 上一篇:GCP-知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足 下一篇:GCP-首次人体试验的研究目的是 📖 相关文章 GCP-首次人体试验的研究目的是 GCP-知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足 GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信 GCP-受试者鉴认代码表是保护受试者隐私和可识别 GCP-多中心临床研究中,组长单位的伦理委员会审 GCP-在伦理学风险可控并且符合科学性要求的情况 GCP-临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案, GCP-在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相 GCP-临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研 GCP-最低风险是指研究预期伤害的可能性和程度不