GCP-下列哪项是不需要经伦理审查同意的文件

下列哪项是不需要经伦理审查同意的文件[{'A': '临床研究方案', 'C': '受试者招募材料和给受试者的文件', 'D': '药检报告', 'B': '知情同意书'}]

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