GCP-关于偏离方案事件，伦理委员会应当要求研究

关于偏离方案事件，伦理委员会应当要求研究者及时报告：[{'C': '显著影响临床试验实施的改变', 'B': '增加受试者风险的偏离事件', 'D': '所有的偏离方案和GCP原则的事件', 'A': '临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离'}]

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