GCP-根据2020版GCP，需要向伦理委员会提交的安全报

根据2020版GCP，需要向伦理委员会提交的安全报告包括：[{'C': '研发期间安全性更新报告', 'E': '临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题', 'A': '可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）', 'B': '其他潜在的严重安全性风险信息', 'D': '所有的死亡事件'}]

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• GCP-研究者手册是伦理审查所需的文件，向伦理委
• GCP-病例报告表是需要伦理审查同意的文件。
• GCP-关于安全性事件报告以下说法正确的是：