GCP-下列哪些文件需要递交修正案审查

下列哪些文件需要递交修正案审查[{'D': '更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的修改', 'B': '知情同意书的修正', 'A': '临床研究方案的修正', 'C': '所有提供给受试者的文件', 'E': '主要研究者的变更'}]

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