GCP-药物临床试验期间,在方案变更前,还应全面

药物临床试验期间,在方案变更前,还应全面、深入评估方案变更的必要性和科学合理性。评估要点包括()。[{'A': '.临床试验受试者的安全风险(包括风险-获益权衡)', 'B': '临床试验科学性', 'C': '临床试验数据产生的可靠性', 'D': '以上三项均是'}]


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