GCP-试验中发生的临床表现性质和严重程度超出了

试验中发生的临床表现性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息范围的严重不良事件是（）。[{'C': '不良事件', 'B': '药品不良反应', 'A': '严重不良事件', 'D': '可疑且非预期严重不良反应'}]

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