GCP-药物临床试验期间方案变更，在申办者充分进

药物临床试验期间方案变更，在申办者充分进行风险评估的基础上，还应严格遵守伦理审查的相关规定和要求，必要时还应更新研究者手册、知情同意书等相关文件并报伦理委员会审查。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]

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