GCP-说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、

说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是（）。[{'D': '总结报告', 'A': '研究者手册', 'B': '知情同意书', 'C': '试验方案'}]

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