GCP-总结报告是指临床试验完成或提前终止，申办

总结报告是指临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。[{'A': '正确', 'B': '错误'} ]

📖 相关文章

• GCP-伦理审查意见中应当说明要求修改的内容，或
• GCP-知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加
• GCP-总结报告是指临床试验完成或提前终止，申办
• GCP-当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信
• GCP-单盲临床试验中，（）是不知道治疗分配的。
• GCP-申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者
• GCP-受试者可以无需任何理由随时退出试验。
• GCP-临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在
• GCP-机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立
• GCP-伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关