GCP-研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，

研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。[{'A': '正确', 'B': '错误'}]

📖 相关文章

• GCP-临床试验方案中应该包括临床试验前和临床试
• GCP-临床试验提前终止，申办者无需向药品监督管
• GCP-研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，
• GCP-药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变
• GCP-临床试验方案安全性评价包括（）。
• GCP-药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药
• GCP-研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做
• GCP-药物临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验
• GCP-试验设计中，减少或者控制偏倚所采取的措施
• GCP-在不违反保密原则和相关法规的情况下，哪些