临床试验的稽查应当符合以下要求: 日期:日期:2026-10-27 来源: 临床试验的稽查应当符合以下要求: A.申办者为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性,可以在常规监查之外开展稽查 B.药品监督管理部门根据工作需要,可以要求申办者提供稽查报告 C.必要时申办者应当提供稽查证明 D.申办者选定独立于临床试验的人员担任稽查员,不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责; 上一篇:下列做法正确的是 下一篇:试验方案中研究背景资料通常包含 📖 相关文章 临床试验的稽查应当符合以下要求: