《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史的中药制剂，可免报如下那些资料：

日期：日期：2026-10-27 来源：

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史的中药制剂，可免报如下那些资料： B.主要药效学试验资料及文献资料