持有人应当按照药品监管有关规定和药品生产质量管理规范等要求建立药品上市后变更控制体系，其中重大事项变更应经（） 日期：日期：2026-10-28 来源： 持有人应当按照药品监管有关规定和药品生产质量管理规范等要求建立药品上市后变更控制体系，其中重大事项变更应经（） A.质量管理负责人批准 B.国家药品监督管理部门批准 C.国家药品监督管理部门备案 D.省级药品监督管理部门备案 E.在年度报告中载明 上一篇：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人取得药品注册证书的企业、药品研制机构或者科研人员等。（） 下一篇：药品生产企业依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。（） 📖 相关文章 持有人应当按照药品监管有关规定和药品生产质量管理规范等要求建立药品上市后变更控制体系，其中重大事项变更应经（）
