根据《药品注册管理办法》,下列变更中属于“重大变更”的是()

根据《药品注册管理办法》,下列变更中属于“重大变更”的是() A. 药品生产场地变更(同一省级行政区域内) B. 原辅料供应商变更(非关键辅料,已通过质量审计) C. 药品生产工艺变更(涉及关键工艺步骤的重大调整) D. 药品包装材料变更(材质相同,仅尺寸微调)


配图

📖 相关文章