根据《药品注册管理办法》,下列变更中属于“重大变更”的是() 日期:日期:2026-11-03 来源: 根据《药品注册管理办法》,下列变更中属于“重大变更”的是() A. 药品生产场地变更(同一省级行政区域内) B. 原辅料供应商变更(非关键辅料,已通过质量审计) C. 药品生产工艺变更(涉及关键工艺步骤的重大调整) D. 药品包装材料变更(材质相同,仅尺寸微调) 上一篇:当多个变更存在关联关系(如同时变更原料药供应商和制剂干燥温度),持有人应当() 下一篇:药品生产企业发生可能影响药品质量的重大变更时,应当在变更实施前向()提交补充申请。 📖 相关文章 根据《药品注册管理办法》,下列变更中属于“重大变更”的是()