GCP-临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相

临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。['病例报告表', '总结报告', '试验方案', '研究者手册']

📖 相关文章

• GCP-多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做
• GCP-所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
• GCP-临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相
• GCP-临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指
• GCP-对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办
• GCP-对受试者没有潜在个人获益的研究，风险可以
• GCP-临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的
• GCP-关于监查报告，以下哪种说法是错误的
• GCP-临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
• GCP-研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试