GCP-对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立

对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。['检查', '稽查', '查阅', '监查']

📖 相关文章

• GCP-在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
• GCP-伦理委员会的所有文件均属于保密范畴，不允
• GCP-对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立
• GCP-临床试验的样本量，需根据前期预试验结果或
• GCP-下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？
• GCP-为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试
• GCP-III期临床试验是为了进一步确证II期临床试验
• GCP-发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的
• GCP-利用医疗过程中所采集的患者生物标本的研究
• GCP-病例报告表是源文件，记录每一名受试者在试