GCP-在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？['随机编码的建立规定', '随机编码的保存规定', '随机编码破盲的规定', '紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定']

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