GCP-试验方案通常包括:

试验方案通常包括:[{'C': '基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、统计分析计划', 'D': '基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计', 'A': '基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）', 'B': '基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、知情同意'}]

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• GCP-伦理委员会书面同意的文件包括方案，知情同
• GCP-病例报告表上必须如实填写受试者姓名
• GCP-用作源文件的复印件可以随意复印并保存。
• GCP-用于估计受试者样本量的相关参数仅需统计师
• GCP-为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的