GCP-紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知

紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：[{'C': '如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者', 'B': '如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意', 'A': '如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意', 'D': '其他三项均是'}]

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• GCP-临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映
• GCP-试验方案通常包括:
• GCP-紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知
• GCP-下列哪项不是知情同意书必需的内容？
• GCP-研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检
• GCP-下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
• GCP-伦理委员会书面同意的文件包括方案，知情同
• GCP-病例报告表上必须如实填写受试者姓名
• GCP-用作源文件的复印件可以随意复印并保存。
• GCP-用于估计受试者样本量的相关参数仅需统计师