GCP-弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不

弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。['正确', '错误']

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• GCP-临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，
• GCP-试验结束后，由统计师确定用于统计分析的受
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• GCP-伦理审查意见应通知研究者和研究机构。
• GCP-研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者
• GCP-申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整
• GCP-监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
• GCP-伦理审查的送审文件包括：
• GCP-有表决权的委员是：
• GCP-申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得