GCP-临床试验前，申办者应当通过研究者和临床试

临床试验前，申办者应当通过研究者和临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门向伦理委员会提交文件有哪些？[{'B': '知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料', 'A': '临床试验方案、研究者手册及病例报告表文本', 'D': '自检报告和产品注册检验报告', 'C': '招募受试者和向其宣传的程序性文件'}]