GCP-临床试验开始前，申办者必须获得药品监督管

临床试验开始前，申办者必须获得药品监督管理部门对临床试验的许可。['正确', '错误']

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• GCP-临床试验开始前，申办者必须获得药品监督管
• GCP-受试者的选择和退出通常包括：
• GCP-临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查
• GCP-《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请
• GCP-为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
• GCP-以下属于统计师确定的内容是：
• GCP-病例报告表是按照试验方案要求设计，向申办
• GCP-本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机