GCP-伦理委员会管理和程序类文件起草小组的组成

伦理委员会管理和程序类文件起草小组的组成人员应包括[{' D': '药物临床试验机构办公室成员', 'C': '伦理委员会办公室行政管理人员 ', 'B': '对相关法规熟悉的委员', 'A': '伦理委员会秘书  '}]

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• GCP-伦理审查意见应当说明要求修改的内容，或者
• GCP-与某个临床试验项目存在利益冲突的委员可以
• GCP-伦理委员办公室可以根据项目所需咨询的问题
• GCP-关于偏离方案事件，伦理委员会应当要求研究
• GCP-伦理委员会需要不断提升审查能力，应当定期
• GCP-伦理委员会的实地访查建议采取突击检查的方
• GCP-为满足时限要求，主任委员可先审签意见函，