GCP-以注册为目的的新药临床试验或人体生物学研

以注册为目的的新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经国家药品监管管理机构的许可或完成备案。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]

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• GCP-以下（）是研究者应当具有完成临床试验所需
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• GCP-关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位
• GCP-在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与
• GCP-双盲临床试验中，（）是不知道治疗分配的。
• GCP-下列（）不是关于弱势受试者的描述。
• GCP-临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
• GCP-研究者手册中试验药物在人体的药代动力学信
• GCP-发生（）情况时，可能会导致临床试验机构现