GCP-试验方案实施前，方案须经谁的同意

试验方案实施前，方案须经谁的同意['研究者和申办者', '研究者和伦理委员会', '申办者和伦理委员会', '研究者、申办者和伦理委员会']

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• GCP-伦理审查意见应通知研究者和研究机构。
• GCP-研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者
• GCP-申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整
• GCP-监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
• GCP-伦理审查的送审文件包括：