GCP-临床试验方案一般包含什么内容？

临床试验方案一般包含什么内容？[{'B': '试验目的、风险受益分析、试验设计要素、试验设计的合理性论证', 'D': '对临床试验方案修正的规定、不良事件和器械缺陷定义和报告的规定、伦理学考虑', 'A': '产品基本信息、临床试验基本信息', 'C': '统计学考虑、实施方式（方法、内容、步骤）、临床试验终点、数据管理'}]

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