GCP-判断题：医疗器械临床试验基本文件是用于评

判断题：医疗器械临床试验基本文件是用于评价申办者、医疗器械临床试验机构和主要研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。药品监督管理部门可以对医疗器械临床试验基本文件进行检查，并作为确认医疗器械临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]

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• GCP-多中心临床试验报告应当由谁签名后交给申办
• GCP-临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区
• GCP-开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批
• GCP-申办者负责组织制定和修改（）以及其他相关
• GCP-稽查员应当根据（）等制定稽查方案和稽查程
• GCP-临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受