GCP-医疗器械临床试验机构在接受医疗器械临床试

医疗器械临床试验机构在接受医疗器械临床试验前，应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源，包括：[{'D': '条件', 'A': '资质', 'C': '设施', 'B': '人员'}]

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• GCP-申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立
• GCP-研究者可以提供有关试验的任何方面的信息，
• GCP-发生安全性事件后可采取的风险控制措施有：
• GCP-医疗器械临床试验管理部门应当具备：
• GCP-药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监
• GCP-实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据