GCP-知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试

知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。['错误', '正确']

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• GCP-独立顾问可以提供咨询意见，但无投票权。
• GCP-任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
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• GCP-主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
• GCP-以下哪类数据的处理方法不需在统计分析计划
• GCP-为了安全起见I期临床试验的样本量应该比较
• GCP-为了确保现行的质量管理的有效性和适用性，
• GCP-临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
• GCP-临床试验方案不包括明确的访视和随访计划。
• GCP-临床试验结束后，一旦发生偏离原定统计分析