GCP-快速审查的适用范围是: 日期: 日期:2024-12-17 来源: 快速审查的适用范围是:[{'A': '对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,且不影响试验的风险受益比', 'D': '研究完成报告的审查', 'B': '伦理审查意见为“作必要的修正后同意”,按伦理委员会的审议意见修改方案后,再次送审的项目', 'C': '尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查', 'E': '研究风险不大于最小风险,不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题'}] 上一篇:GCP-以下哪些属于伦理委员会办公室的审查事务职 下一篇:GCP-数据库收录信息的基本要求包括哪些 📖 相关文章 GCP-数据库收录信息的基本要求包括哪些 GCP-以下哪些属于伦理委员会办公室的审查事务职 GCP-快速审查的适用范围是: GCP-伦理委员会的审查意见有: GCP-源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据, GCP-监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表 GCP-关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位 GCP-研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定, GCP-临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预 GCP-临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映